Produktionsingenjör Sterila Processer

Vill du vara med och utveckla framtidens läkemedelsproduktion? Vi söker en ingenjör som vill arbeta med kvalificering, validering och utveckling av sterila processer samt kvalitetskritiska produktionssystem. Rollen passar dig som vill kombinera teknik, problemlösning och regulatoriska krav i en verksamhet där kvalitet och patientsäkerhet står i centrum. Om rollen Som Produktionsingenjör med inriktning mot sterila processer ansvarar du för att säkerställa att våra kvalitetskritiska utrustningar och processer uppfyller verksamhetens, myndigheternas och kundernas krav. En viktig del av rollen är att planera och genomföra återkommande revalideringar av steriliseringsprocesser samt att utreda avvikelser kopplade till utrustningar och processer. Du arbetar nära produktion, kvalitetsavdelning och andra teknikfunktioner för att säkerställa efterlevnad av gällande regelverk och kontinuerlig utveckling av verksamheten. Autoklaver och steriliseringsprocesser är ett viktigt specialistområde, men rollen omfattar även andra typer av produktions- och processutrustningar. Arbetsuppgifter Vara teknisk specialist inom sterila processer och sterilisering Planera, genomföra, utvärdera och dokumentera kvalificering samt återkommande revalidering av steriliseringsprocesser Utreda avvikelser, genomföra grundorsaksanalyser och driva CAPA-aktiviteter Kravställa, upphandla och implementera ny produktionsutrustning Leda/Delta i investerings- och förbättringsprojekt Utvärdera processdata och identifiera förbättringsmöjligheter Ge tekniskt stöd till produktionsorganisationen Vi söker dig som Har ingenjörsexamen inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller annat relevant tekniskt område. Har erfarenhet från läkemedelsindustri eller annan reglerad verksamhet Har kunskap om GMP eller andra kvalitetsstyrda arbetssätt Är analytisk, strukturerad och drivs av att lösa komplexa tekniska problem Meriterande Erfarenhet av sterila processer, autoklaver, aseptisk produktion, CIP/SIP-system eller kvalificering och validering inom GMP-miljö. Vi erbjuder Hos oss får du en unik möjlighet att utveckla din specialistkunskap inom ett kritiskt område för läkemedelsproduktion samtidigt som du får arbeta brett med teknik, processer, utrustningar och investeringar. Du kommer att vara en viktig del av ett erfaret team med kompetens inom läkemedelsproduktion, automation, IT, investeringar och processutveckling. Vi arbetar självständigt inom våra specialistområden men samarbetar tätt när vi löser komplexa tekniska utmaningar. Rollen spänner från felsökning och kvalificeringsarbete till projektledning och implementering av ny produktionsutrustning, vilket ger en stor variation i vardagen och goda möjligheter till både personlig och professionell utveckling. Välkommen att bli en del av vårt team – där din kompetens gör skillnad! Meribel Pharma Solutions Meribel Pharma Solutions grundades 2024 och är en nischad, medelstor CDMO som specialiserar sig på att tillhandahålla skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag. Med huvudkontor i Storbritannien och 11 anläggningar i Sverige, Frankrike och Spanien erbjuder vi specialistkompetens inom sterila multidoser, frystorkning, dospåsar och stickförpackningar samt tjänster för att stödja utveckling från koncept till kommersialisering. Vi är dedikerade till att lyfta läkemedelstjänster till nya höjder och leverera omfattande support genom varje steg av en produkts resa, oavsett om produkten är en oral fast dos, flytande eller halvfast. Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida: https://meribelpharma.com/. Vad vi erbjuder dig: Hos oss blir du en viktig del av ett företag som är på en spännande resa. Här får du arbeta i en miljö där förbättringsarbete verkligen gör skillnad – både för verksamheten och för dina kollegor. En ren och strukturerad GMP-miljö med stabila processer. Ett team som värdesätter samarbete och utveckling. En arbetsplats där kvalitet och säkerhet står i centrum, och där du har möjlighet att växa och påverka. Förmånliga villkor med kollektivavtal, ATK-dagar och friskvårdsbidrag och ledig alla klämdagar. Låter det här intressant för dig? Vid frågor om tjänsten, kontakta: Stina Pernefur, Manager Production Engineering and IT mailto:Stina.Pernefur@meribelpharma.com Vid frågor om rekryteringsprocessen, kontakta: Sandra Lindell, HR Generalist mailto:Sandra.Lindell@meribelpharma.com Ansökan: Urval sker löpande med sista ansökningsdag 2026-10-11. Välkommen med din ansökan!