Senior Quality & Regulatory Specialist

ApplikationsingenjörHeltidVanlig anställning

Om tjänsten

Do you have experience in Quality & Regulatory within Software as a Medical Device and enjoy working at the intersection of product development, quality, and regulatory requirements? Are you technically curious and experienced in supporting development teams through complex changes? Then the role as Senior Quality & Regulatory Specialist at Qbtech could be the right opportunity for you! About Qbtech Qbtech is an international MedTech company developing technology-based solutions for the assessment and monitoring of ADHD. Founded in 2002, Qbtech operates across several international markets, with offices in Stockholm, London, and Houston. Qbtech’s solutions are used by clinics worldwide, with a mission to contribute to more accessible, efficient, and data-driven ADHD care. About the role As Senior Quality & Regulatory Specialist, you will act as an important link between Qbtech’s Product and Software teams and the QA/RA function. You will support Product Owners and development teams in product changes, releases, and design changes, ensuring that quality, risk management, and regulatory requirements are integrated throughout the software lifecycle. The role also includes working with technical documentation, Medical Device Files, regulatory assessments, and market expansion activities. A particular focus will be on the implementation and continuous development of Qbtech’s eQMS, as well as the validation of digital systems and tools. Your main responsibilities: Support Product and Software teams with change management, releases, and risk assessments. Ensure Quality and Regulatory requirements are integrated into product development. Review and maintain technical documentation and Medical Device Files. Contribute to regulatory assessments, submissions, and market expansion activities. Implement and further develop Qbtech’s eQMS. Support the organisation with risk management, audits, and training. About you You have several years of experience within Quality & Regulatory in the Medical Device industry, with clear experience in software or Software as a Medical Device. You do not need to be a developer or know how to code, but you have a good understanding of software development and are comfortable discussing areas such as the software lifecycle, requirements, verification, risks, and architecture with technical teams. You are communicative, down-to-earth, and pedagogical, and you enjoy working in an international environment where you can combine specialist expertise with close cross-functional collaboration. Important qualifications: Experience within Quality & Regulatory in Medical Devices and software/SaMD. Good knowledge of IEC 62304 and ISO 13485. • Experience in risk management, for example ISO 14971. Experience with EU MDR and/or FDA requirements. • Good understanding of software development and technical documentation. Fluent English. Meritorious: Experience with eQMS and system validation. Experience with AI or cybersecurity within Medical Devices. Experience conducting internal audits. What Qbtech offers At Qbtech, you will join an international MedTech company where technology, product development, and regulatory affairs come together. The culture is open and non-hierarchical, with short decision-making paths and close collaboration across functions. Qbtech offers, among other benefits, 30 days of annual leave, a wellness allowance, private healthcare insurance, and a pension scheme corresponding to ITP1. Other informationStart: As soon as possible or upon agreement.Employment: Full-time.Location: Central Stockholm, hybrid with approximately three days per week in the office.

Arbetsplatsadress

Cardellgatan 1, 11436 Stockholm

Sista ansökningsdag: 31 oktober 2026

Ansök hos arbetsgivaren

AI Karriär-Co-pilot

Öka dina chanser att få detta jobb

Låt vår AI granska ditt befintliga CV mot annonsens exakta krav och generera ett skräddarsytt personligt brev.

Få ett konkret matchningsbetyg (0–100%) och se saknade nyckelord.

Skapa ett skräddarsytt personligt brev anpassat för rollen.

Optimera din profil för automatiserade rekryteringssystem (ATS).

Matcha ditt CV gratis Skapa personligt brev med AI

100% GDPR-säkert · Data inom EU

Söker du fler roller?

Se alla utlysta tjänster i Stockholm och bevaka nya matchningar.

Visa alla jobb i Stockholm →

Liknande lediga jobb

Fler aktuella tjänster inom samma område som kan passa din profil.

Se alla liknande jobb

Rekryteringshuset i Sverige ABAnsök senast 11 okt.

Applikationsingenjör elektronik med affärsfokus till Garam

Vallentuna·Applikationsingenjör

Vill du kombinera tekniskt kunnande med affärsmannaskap i en roll där du får hjälpa några av Sveriges mest teknikintensiva företag att hitta rätt lösningar? Trivs du i gränslandet mellan teknik, försäljning och kundrelationer? Då kan du vara den person vi söker till GARAM Elektronik i Vallentuna. Om GARAM Elektronik AB GARAM Elektronik AB tillverkar kvalificerade kablage för industriella och militära kunder. Med ett av marknadens bredaste sortiment av kvalitetsprodukter inom förbindningsteknik, två produktionsenheter och ett starkt tekniskt kunnande är vi ett välrenommerat bolag inom vår nisch. Vi arbetar tätt tillsammans med våra kunder och hjälper dem att utveckla produkter och lösningar, där vår tekniska kompetens och våra produktionsmöjligheter gör stor skillnad i deras projekt. Vi har huvudkontor och tillverkning i Sverige samt nybyggd fabrik i Estland, vilket ger oss flexibilitet och effektiva produktionsupplägg. Verksamheten har ett 50-tal anställda som tillsammans omsätter drygt 100 MSEK och står inför en kraftfull tillväxtresa. För mer information läs: www.garam.se Om rollen Som applikationsingenjör är du en av två medarbetare i en central inside sales funktion på företaget. Tjänsten är ett led i vår tillväxt och skapad för att ytterligare stärka vår säljorganisation och ge våra kunder bästa möjliga service och tekniska stöd genom hela affären. Du arbetar nära kunder inom industri- och försvarssektorn där du fungerar som både rådgivare och affärspartner. Många av våra kunder vänder sig till dig för att få hjälp att hitta rätt komponenter, optimera tekniska lösningar och skapa effektiva produktupplägg. Rollen innebär många kontaktytor och ett nära samarbete med företagets Key Account Managers, tekniska specialister, inköp, planering, produktion och leverantörer. Du blir en viktig länk mellan teknik och affär och hjälper till att skapa förutsättningar för framgångsrika kundprojekt. Exempel på arbetsuppgifter Hantera och utveckla inkommande kundförfrågningar Ta fram och följa upp offerter Ge teknisk rådgivning kring produkter, komponenter och kundanpassade lösningar Läsa och tolka ritningar samt tekniska specifikationer Föreslå alternativa komponenter och optimera lösningar utifrån funktion, kvalitet och kostnad Utveckla och vårda långsiktiga kundrelationer Ha eget kundansvar för utvalda kunder Arbeta nära KAM-teamet och stötta säljarna i försäljningsprocessen Arbeta i Pyramid och Excel Bidra till att utveckla interna processer och arbetssätt i takt med företagets fortsatta tillväxt Vem är du? Vi tror att du har ett genuint teknikintresse och trivs i mötet mellan teknik, människor och affärer. För att lyckas i rollen tror vi att du: Har teknisk förståelse inom el, elektronik eller närliggande teknikområde Har några års erfarenhet från en teknikorienterad roll Har god administrativ förmåga och arbetar strukturerat Kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift Är serviceinriktad, prestigelös och professionell Är självgående samtidigt som du uppskattar att arbeta i ett team där alla hjälps åt Är nyfiken, engagerad och vill fortsätta utvecklas Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Svenskt medborgarskap är ett krav då vissa kunduppdrag kan omfattas av säkerhetsprövning. Vi erbjuder Hos GARAM Elektronik AB får du: Flexibla arbetstider och förtroendetid En platt och entreprenöriell organisation Korta beslutsvägar och stora möjligheter att påverka En roll med växande ansvar i ett företag med stark framtidstro Ett engagerat och stöttande team med tekniskt djup God introduktion och kontinuerlig kompetensutveckling Daglig arbetsplats på huvudkontoret i Vallentuna, möjlighet attarbeta på distans 1 dag/vecka Nyrenoverade lokaler samt eget rum Goda parkerings- och kommunikationsmöjligheter (närhet till Roslagsbanan) Intresserad? Varmt välkommen med din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryteringskonsult Petra Lindomborg som nås på 072716 43 81.

Visa annons Matcha med AI

SAAB AktiebolagAnsök senast 15 okt.

Är du vår nästa applikationspaketerare inom Group IT?

Solna·Applikationsingenjör

Vi tror att framsteg och möjligheter skapas bäst tillsammans. Välkommen till en plats där samarbete gör skillnad. Din roll Group IT är en del av Saab med globalt ansvar för utveckling, drift och hantering av företagets gemensamma IT-miljöer. Inom Business Applications arbetar vi med styrning, affärsutveckling och förvaltning av IS/IT-området, med ett primärt IT-ansvar för stora utvecklingsprojekt och R&D-förmåga. Sektionen Software Enablement ansvarar för livscykelhantering och packning av applikationer samt intag av free open source software. Idag jobbar cirka 20 personer på sektionen och verksamheten är fördelad över olika team. På arbetsplatsen finns en prestigelös kultur där man är professionell och engagerad, respekterar, stöttar och lär av varandra. Application Provisioning teamet är en del av sektionen Software Enablement som nu söker nu ytterligare en applikationspaketerare. Som medlem i teamet förväntas du att bidra till en atmosfär där vi hjälper varandra att lyckas. Vi tar ansvar och är drivande för våra arbetsuppgifter. Tillsammans skapar välbefinnande och har roligt. Tjänsten kan innefatta inrikesresor någon gång i månaden. Teamet ansvarar bland annat för: Paketering för merparten av Saabs applikationer Publicering av applikationerna så att de är beställningsbara för Saabs medarbetare. Underhåll av Saab's Citrixmiljöer samt Cloudpaging infrastruktur. Bidra till en kontinuerlig utveckling av tjänsten Application Provisioning Din profil Vi söker dig som har erfarenhet av applikationspaketering för Configuration Manager eller Intune med hjälp av PSAppDeployToolkit (PSADT), och/eller erfarenhet av paketering med Cloudpaging. För att lyckas i rollen behöver du vara proaktiv, kunna prioritera samt ha en god förmåga att kommunicera både internt inom teamet och till kund. Vidare tror vi att du har ett kundorienterat fokus, med ett bra analytiskt och lösningsfokuserat tänk. Du är en lagspelare men även van att arbeta självständigt. För att trivas hos oss behöver du vara service-minded och tycka om att arbeta i en miljö där förutsättningarna kan förändras med kort varsel utifrån användarnas behov. Andra relevanta kunskaper och erfarenheter är: 3-5 års erfarenhet av paketering Hur en applikation installeras i Windows (registry, profile, settings etc.). GPO, Windows Installer/Registry och Windows i allmänhet. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både tal och skrift. Meriterande är om du har: Erfarenhet av PowerShell och egenutvecklade script. Erfarenhet av Microsoft Intune, Patch My PC, Endpoint management för macOS, Entra ID och moderna klienthanteringslösningar är meriterande. Rollen kommer successivt att utvecklas mot cloudbaserad klienthantering och därför ser vi gärna att du har ett intresse för modern workplace, automatisering och Microsofts molntjänster. Befattningen kräver att du genomgår och godkänns enligt vid var tid gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där Saab har krav på säkerhetsklassinplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap. Vad du blir en del av Upptäck oändliga möjligheter. Anta utmaningar, skapa smarta innovationer och uppgradera dina förmågor. Det här är en plats för kluriga tänkare, modiga pionjärer och alla däremellan. Tillsammans uppnår vi det extraordinära, var och en tar med sitt unika perspektiv. Varje bidrag räknas. Saab är ett ledande försvars- och säkerhetsföretag med syfte att hjälpa nationer att skydda sin befolkning och bidra till trygghet för människor och samhällen. Med 28 000 talangfulla medarbetare utvecklar Saab teknik och lösningar för en säkrare och mer hållbar värld. Saab utvecklar, tillverkar och underhåller avancerade system inom flygteknik, vapen, ledningssystem, sensorer och undervattenssystem. Saab har sitt huvudkontor i Sverige men en global verksamhet där Saab är en del av många nationers försvarsförmåga. Läs mer om oss här Om du är intresserad av vilka förmåner som du kan ta del av som anställd på Saab i Sverige, kan du läsa om dem här Sista ansökningsdag 2026‑10‑31 Vänligen observera att vi arbetar med löpande urval och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum har gått ut.

Visa annons Matcha med AI

SAAB AktiebolagAnsök senast 14 okt.

Är du vår nästa applikationspaketerare inom Group IT?

Solna·Applikationsingenjör

Visa annons Matcha med AI

Aktiebolaget Trav och GaloppAnsök senast 24 feb.

Hardware System Engineer till Kanal 75

Stockholm·Applikationsingenjör

Är du en ansvarstagande och tekniskt kunnig person som vill vara med i händelserna för liveproduktion? Vill du vara en drivande del av installationer och driftsättning? Då kan rollen som Hardware System Engineer i vårt starka team vara någonting för dig. I rollen får du: Ansvara för kontribution och distribution av alla Kanal 75:s audiovideosignaler Säkerställa driften för dessa signaler och sammanhängande tekniska system Vara en del av ett starkt team med god gemenskap. Du kommer att arbeta med avancerad felsökning i en modern broadcastmiljö där teknik, drift och problemlösning är en naturlig del av vardagen. Här kommer du ständigt att lära dig olika system och utvecklas kontinuerligt. Är det här du? För att trivas i rollen är du tekniskt nyfiken, ansvarstagande och du trivs i en miljö där stabil drift och snabba problemlösningar är avgörande. Du arbetar strukturerat och metodiskt även när tempot är högt och förstår hur tekniska system fungerar tillsammans. Du är bekväm med att arbeta både självständigt och tillsammans med andra och vill även bidra med att utveckla vår teknik för liveproduktion. Vi ser att du har: Erfarenhet av arbete med tekniska system inom broadcast, AV, IT eller liknande område God förståelse för audio- och videosignaler samt signalflöden Kunskap om nätverk och IP-baserade tekniska lösningar Förmåga att systematiskt felsöka och lösa tekniska problem Dokumenterat tekniska system och arbetssätt Meriterande: Erfarenhet av liveproduktion eller broadcastmiljö Kunskap om tekniker och standarder som SDI, NDI, SMPTE ST 2110, Dante/AES67 Erfarenhet av system för routing, kontribution och distribution av audio och video Erfarenhet av övervakning och felsökning i verksamhetskritiska system Kunskap inom scripting, automation eller API-integrationer " Som chef ger jag ett stort eget ansvar och utrymme"Det bästa med att arbeta på Kanal 75 är kombinationen av teknik och liveproduktioner. Här får du arbeta med skräddarsydda system som verkligen används varje dag, där det du gör är avgörande för att de dagliga produktionerna går att genomföra. Som chef ger jag ett stort eget ansvar och utrymme att hitta egna bra lösningar, samtidigt som vi alltid hjälps åt som team.Rekryterande chef- Samuel Norrgård- Palo, Manager Hardware System We are the gameKanal 75 är ett dotterbolag till spelbolaget ATG och har i mer än 25 år sett till att välkomna publiken, bjuda in till en rolig värld och göra den tillgänglig. Vi ska kunna ge kunnig och insatt service för givande underhållning och sunt spel. Vi sänder flest livetimmar av alla nordiska produktionsbolag och är ett av Sveriges mest mångsidiga produktionsbolag som kombinerar innehåll och teknik. Vi uppmuntrar multikompetens och satsar gärna på duktiga utvecklingsbara personer som har bred erfarenhet eller som vill lära sig mer. Läs gärna mer på vår hemsidan; kanal75.se Join the game!Varmt välkommen med din ansökan via vår rekryteringsportal antingen med ditt cv eller din LinkedIn-profil – det som är enklast och smidigast för dig. Läs gärna mer om oss på vår karriärsida och tveka inte att höra av dig om du har frågor om tjänsten. Vi tillämpar 6 månaders provanställning och kommer att göra en bakgrundskontroll för denna roll. Tjänsten är på heltid och vi arbetar på plats på vårt kontor i Värtahamnen. Var med och bygg världens bästa spelupplevelse tillsammans med oss! I mer än 50 år har ATG levererat spänning och underhållning till svenska folket. ATG drivs av att trygga den svenska hästnäringen och att vara ett ansvarsfullt spelbolag i framkant. Vi på Kanal 75 är ett dotterbolag till ATG och har i mer än 25 år välkomnat publiken och bjuder in till en rolig och tillgänglig värld. Vi ger service för givande underhållning, sunt spel och sänder flest livetimmar av alla nordiska produktionsbolag. Kanal 75 är ett av Sveriges mest mångsidiga produktionsbolag där självledarskap och kompetensutveckling är viktiga delar för oss. Hela överskottet går till hästnäringen – något som både känns och gör gott.

Visa annons Matcha med AI