Processingenjör Validering

Processingenjör, kemiteknikHeltidTidsbegränsad anställning

Om tjänsten

Processingenjör inriktning Validering - Konsultuppdrag 12 månader - AstraZeneca Vi söker en konsult som kan avlasta och stödja arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav. Vi söker en person som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Konsulten kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system. Arbetsuppgifter Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentation är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden. Samordna dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar Krav Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet. God kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga och hög noggrannhet. Förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet att sätta upp valideringsplaner. Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande. Personliga egenskaper Självgående och resultatorienterad. Strukturerad och metodisk. Förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder. Ansvarstagande med fokus på att slutföra uppgifter. Serviceinriktad och samarbetsvillig. Övrigt Start omgående Om Tessero Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.

Arbetsplatsadress

15257 SÖDERTÄLJE

Sista ansökningsdag: 29 oktober 2026

Ansök hos arbetsgivaren

AI Karriär-Co-pilot

Öka dina chanser att få detta jobb

Låt vår AI granska ditt befintliga CV mot annonsens exakta krav och generera ett skräddarsytt personligt brev.

Få ett konkret matchningsbetyg (0–100%) och se saknade nyckelord.

Skapa ett skräddarsytt personligt brev anpassat för rollen.

Optimera din profil för automatiserade rekryteringssystem (ATS).

Matcha ditt CV gratis Skapa personligt brev med AI

100% GDPR-säkert · Data inom EU

Söker du fler roller?

Se alla utlysta tjänster i SÖDERTÄLJE och bevaka nya matchningar.

Visa alla jobb i SÖDERTÄLJE →

Liknande lediga jobb

Fler aktuella tjänster inom samma område som kan passa din profil.

Se alla liknande jobb

Randstad ABAnsök senast 31 okt.

Processingenjör (GMP)

SOLNA·Processingenjör, kemiteknik

Arbetsbeskrivning Vill du ta nästa steg i din karriär och driva kvalitetssäkring och effektiva flöden i en högpresterande produktion? Är du redo att bli en nyckelperson som säkerställer att tillverkningsprocesser inte bara uppfyller högt ställda myndighetskrav, utan också fungerar med maximal effektivitet och stabilitet? Då kan detta vara utmaningen för dig! Beskrivning I rollen som processingenjör kliver du in i en dynamisk miljö där din tidigare erfarenhet kommer till stor nytta, samtidigt som det finns gott om utrymme för dig att växa och ta större ansvar. Du kommer att arbeta som en viktig länk mellan produktion, kvalitetssäkring och underhåll för att driva processoptimering och tekniska förbättringar. Det är en roll för dig som trivs med att kombinera teknisk analys med noggrann dokumentation och som vill se konkreta resultat av ditt förbättringsarbete. För att lyckas i rollen är du en analytisk problemlösare som vägleds av struktur och noggrannhet utan att tappa helhetsbilden. Du är kommunikativ och har lätt för att samarbeta tvärfunktionellt med både operatörer, tekniker och kvalitetssäkrare. Du tar egna initiativ, äger dina projekt och driver dina uppgifter hela vägen i mål med stort engagemang. Ansvarsområden Leda och genomföra rotorsaksanalyser (RCA) vid avvikelser, identifiera förebyggande åtgärder (CAPA) samt skriva och stänga utredningsrapporter enligt GMP. Planera, skriva protokoll för och utföra kvalificering och validering (IQ, OQ, PQ) av både ny och befintlig processutrustning. Analysera produktionsdata, identifiera flaskhalsar och driva förbättringsprojekt (Lean/Six Sigma) för att höja utbytet och minska cykeltider. Agera länkelement vid tekniska frågeställningar och ändringsärenden (Change Control) samt upprätta och uppdatera SOP:er och teknisk dokumentation. Kvalifikationer Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller annat relevant område. Minst 3 års erfarenhet av arbete som processingenjör eller motsvarande roll inom reglerad industri såsom läkemedel, bioteknik, medtech eller livsmedel. Dokumenterad och praktisk erfarenhet av avvikelseutredningar, valideringsarbete enligt GMP samt processoptimering. Mycket god förståelse för regelverk som GMP, Change Control och riskhantering, samt flytande kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Visa annons Matcha med AI

Randstad ABAnsök senast 30 dec.

Processingenjör

SÖDERTÄLJE·Processingenjör, kemiteknik

Arbetsbeskrivning Randstad Life Sciences söker nu en Processingenjör med inriktning mot Validering för ett konsultuppdrag hos vår kund AstraZeneca i Snäckviken, Södertälje. Som konsult hos Randstad Life Sciences blir du en viktig del av vårt nätverk av experter inom Life Science, samtidigt som du får möjlighet att arbeta i en högteknologisk och GMP-reglerad miljö hos AstraZeneca. Behovet är brådskande och vi prioriterar därför dig som har möjlighet att starta omgående! Din roll som Processingenjör inom Validering I denna roll avlastar och stödjer du arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav. Du kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system. Vi söker dig som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Stödja arbetet med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentationen är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden samt samordna aktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar. Din profil Skallkrav: Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet samt god kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga, hög noggrannhet samt förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande: Tidigare erfarenhet från AstraZeneca (starkt meriterande). Erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner. Personliga egenskaper: För att trivas i rollen är du självgående, resultatorienterad och metodisk med en stark förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder. Du tar ansvar för dina uppgifter hela vägen i mål och är samtidigt serviceinriktad och samarbetsvillig. Övrig information Plats: Snäckviken (API), Södertälje (3 dagar i veckan på plats enligt AstraZenecas policy). Bakgrundskontroll: Alla valda kandidater genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest innan uppdragsstart. Ansökan Då behovet är brådskande sker urval och intervjuer löpande. Välkommen med din ansökan redan idag via Randstads hemsida! Ansvarsområden Huvudsakliga arbetsuppgifter: Stödja arbetet med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentationen är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden samt samordna aktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar. Kvalifikationer Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet samt god kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga, hög noggrannhet samt förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande: Tidigare erfarenhet från AstraZeneca (starkt meriterande). Erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Visa annons Matcha med AI

Tessero Sweden ABAnsök senast 25 okt.

Processingenjör inom Fill Finish

SÖDERTÄLJE·Processingenjör, kemiteknik

Processingenjör inom Fill Finish - Konsultuppdrag 6 månader - AstraZeneca Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) vara rätt för dig. SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och vår primära lanseringssite för biologiska produkter. Här producerar och levererar vi kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt – i en verksamhet där vi ständigt förbättrar arbetssätt och processer för att möta framtidens krav. Hos oss på SBC blir du en del av en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, produktivitet och hållbarhet driver oss framåt – och där du får chansen att utvecklas. Din spelplan Du kommer att arbeta mot vår etablerade fabrik med kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer, samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du kommer huvudsakligen stötta verksamhet kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner. Din roll Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning. Processtöd till produktion: följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift. Avvikelseutredningar och förändringsarbete: leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning. Produktetablering och validering/kvalificering: planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering). Regelefterlevnad och inspektioner: medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav. Digitalisering och standardisering: bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen. Vi förutsätter att du har/är Utbildning: teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, till exempel inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik. Erfarenhet: arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning, med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning. cGMP: god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion. Validering/kvalificering: erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation. Språk: goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift. Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning. Framgångsfaktorer Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, och kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du samarbetar väl, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även när tempot är högt och förutsättningarna förändras.” Om Tessero Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.

Visa annons Matcha med AI

Selectus Bemanning ABAnsök senast 20 dec.

Processingenjör med erfarenhet av HAZOP & ATEX – Stockholm/Uppsala

Stockholm·Processingenjör, kemiteknik

Processingenjör med erfarenhet av HAZOP & ATEX – Stockholm/Uppsala För kunds räkning söker Selectus Bemanning en erfaren Processingenjör till en långsiktig heltidstjänst i Stockholm eller Uppsala. Vi söker dig som har erfarenhet av processindustri, riskanalyser och säkerhetsarbete kopplat till HAZOP och ATEX. Om rollen Som Processingenjör kommer du att arbeta med processutveckling, tekniska utredningar, riskbedömningar och säkerställande av säkra och effektiva processer. Du kommer att samarbeta med projektledare, produktion och tekniska specialister i både pågående projekt och utvecklingsinitiativ. Vad är HAZOP och ATEX? HAZOP (Hazard and Operability Study) är en strukturerad metod för att identifiera och hantera risker i processanläggningar. ATEX omfattar regler och säkerhetskrav för arbete i explosionsfarliga miljöer där gaser, damm eller andra brandfarliga ämnen förekommer. Vi söker dig som har: Minst 3–5 års erfarenhet som Processingenjör eller liknande teknisk roll. Erfarenhet av HAZOP-analyser och/eller ATEX-klassning. Ingenjörsutbildning från yrkeshögskola, högskola eller universitet inom exempelvis process-, kemi-, maskin- eller energiteknik. God teknisk förståelse och erfarenhet från industriella processer. Goda kunskaper i svenska och/eller engelska. Vi erbjuder Heltidstjänst. Långsiktigt uppdrag med goda utvecklingsmöjligheter. Placering i Stockholm eller Uppsala. Möjlighet att arbeta i tekniskt avancerade projekt med fokus på säkerhet och kvalitet. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag.

Visa annons Matcha med AI