Quality Assurance till Life Science företag i Uppsala

Academic Resource söker nu en Quality Assurance till ett Life Science-företag i Uppsala. Tjänsten är ett konsultuppdrag på 6 månader initialt men med möjlighet till förlängning. Arbetet är på heltid, efter upplärningen så kan man vara både on-site och hemifrån då teamet är globalt. Dock ska man kunna vara på plats om det behövs. Placering i Uppsala. Start omgående. Chef är engelsktalande så skicka in CV på engelska. Beskrivning av avdelningen: Equipment Services Quality ansvarar för kvalitetsprocesser genom hela servicekedjan, inklusive hantering av reklamationer, utredningar, CAPA, förändringsstyrning, serviceberedskap, leverantörskvalitet och aktiviteter för kontinuerliga förbättringar. Avdelningen arbetar tvärfunktionellt för att identifiera problem, utreda grundorsaker, hantera risker och driva långsiktiga och hållbara förbättringar. Vårt yttersta mål är att säkerställa att kunderna kan lita på vår utrustning och våra tjänster, samtidigt som vi uppfyller tillämpliga kvalitets- och regulatoriska krav. Vi har som mål att säkerställa att reklamationer hanteras inom utsatt tid, utreds enligt krav och att nödvändiga CAPA-åtgärder finns på plats och slutförs i tid. Kvalitetsteamet samarbetar med flera Equipment Services-team samt globala kvalitetsteam inom verksamheten för att identifiera risker, utreda problem och driva kontinuerliga förbättringar. Vårt arbete bidrar till att säkerställa produktens tillförlitlighet, kundnöjdhet, regulatorisk efterlevnad och, ytterst, patientsäkerhet. Beskrivning av rollen/arbetsuppgifter: Säkerställa att reklamationer granskas och prioriteras/bedöms inom utsatt tid samt att de hänvisas till rätt avdelningar för att förstå problemet och vilka korrigerande åtgärder som krävs. Rollen innebär att självständigt kunna bedöma reklamationer och avgöra om korrigeringar, utredningar och CAPA-åtgärder krävs. • Ansvara för processen för hantering av reklamationer inom Equipment Services och säkerställa att kundreklamationer tas emot, bedöms, utreds, dokumenteras, eskaleras och avslutas inom utsatt tid och i enlighet med tillämpliga kvalitets- och regulatoriska krav. • Fungera som huvudansvarig för processen för service-relaterade reklamationer och säkerställa en enhetlig tillämpning samt efterlevnad mellan olika regioner och funktioner. • Leda reklamationsutredningar genom att samordna tvärfunktionella team för att fastställa grundorsaken, bedöma påverkan på produkt och process samt definiera lämpliga begränsnings-, korrigerande och förebyggande åtgärder. • Utvärdera reklamationsdata för att identifiera återkommande problem, negativa trender, systematiska risker och möjligheter till processförbättringar. • Utföra ett brett spektrum av uppgifter till stöd för kvalitetssäkring enligt uppdrag från avdelningschefen. • Ha välutvecklad kommunikationsförmåga, både skriftligt och muntligt. • Kunna hantera flera arbetsuppgifter samtidigt och effektivt prioritera mellan uppgifter med konkurrerande prioriteringar. • Ha stark teknisk förståelse och fallenhet, exempelvis förmåga att läsa och förstå teknisk dokumentation samt följa och genomföra fastställda procedurer, samt erfarenhet av globala regulatoriska krav och dokumenterad erfarenhet av kontakt och samarbete med regulatoriska myndigheter. Kvalifikationer: • Erfarenhet av att hantera processer för reklamationshantering. • Dokumenterad erfarenhet av att genomföra reklamationsutredningar, grundorsaksanalyser (Root Cause Analysis) och riskbedömningar. • Kunskap om krav på reklamationshantering enligt ISO 13485, ISO 9001 eller motsvarande kvalitetsledningssystem. • Erfarenhet av att använda kvalitetsledningssystem för hantering av reklamationer, CAPA och förändringsstyrning (Change Control). • Mycket god engelska, i tal och skrift. Om Academic Resource: Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala. Som konsult hos Academic Resource erbjuds du: • Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön. • Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester. • En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats! • Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag. Ansökan: Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt. Skicka in ditt CV och personliga brev på engelska i PDF eller Word format. Klicka på Sök tjänsten och ange referens: CQA1026 Vid frågor är du välkommen att kontakta: rekrytering.lifescience@academicresource.se Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post. We take you further!