Hitta ditt nästa jobb – och matcha med AI
Sök bland aktuella annonser från Platsbanken. Låt vår intelligenta matchning visa exakt hur väl din profil passar innan du söker.
Visar 11 av 11 lediga jobb för "Valideringsingenjör" i Stockholms län
Rensa sökfilterValideringsingenjör, Life Science
Därför är detta jobb för dig Här får du vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och förbättrad livskvalitet för användaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan framåt som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du kommer till rätta. Du blir en del av våra interna nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi har ett starkt fokus på kunskapsdelning och hjälper varandra framåt för att lyckas i uppdrag och i vår utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Kärnan i rollen är validering och kvalificering av utrustning, processer och datoriserade system inom Life Science-industrin. Du kommer även kunna vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall. Du kommer antingen arbeta i våra egna leveranser för att gemensamt leverera ett färdigt projekt till kund, eller i våra kunders verksamheter. Dina ansvarsområden är exempelvis: Validering/kvalificering av utrustning och system Se till att projektets tidsplan hålls Koordinering mellan olika funktioner i projektet Vara drivande i att finna lösningar på utmaningar som uppstår Leda, koordinera och skriva riskgranskningar Leda avvikelse-utredningar Kvalifikationer För att trivas i rollen har du ett intresse för teknik, du vill gärna arbeta i komplexa produktionsmiljöer och i en roll med flera olika kontaktytor. Du gillar problemlösning, är lyhörd och gillar att lära nytt och dela med dig av din kunskap. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av några av SQ/IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet inom läkemedelsindustrin Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-11-01. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!
Valideringsingenjör, Life Science
Därför är detta jobb för dig Här får du vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och förbättrad livskvalitet för användaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan framåt som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du kommer till rätta. Du blir en del av våra interna nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi har ett starkt fokus på kunskapsdelning och hjälper varandra framåt för att lyckas i uppdrag och i vår utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Kärnan i rollen är validering och kvalificering av utrustning, processer och datoriserade system inom Life Science-industrin. Du kommer även kunna vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall. Du kommer antingen arbeta i våra egna leveranser för att gemensamt leverera ett färdigt projekt till kund, eller i våra kunders verksamheter. Dina ansvarsområden är exempelvis: Validering/kvalificering av utrustning och system Se till att projektets tidsplan hålls Koordinering mellan olika funktioner i projektet Vara drivande i att finna lösningar på utmaningar som uppstår Leda, koordinera och skriva riskgranskningar Leda avvikelse-utredningar Kvalifikationer För att trivas i rollen har du ett intresse för teknik, du vill gärna arbeta i komplexa produktionsmiljöer och i en roll med flera olika kontaktytor. Du gillar problemlösning, är lyhörd och gillar att lära nytt och dela med dig av din kunskap. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av några av SQ/IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet inom läkemedelsindustrin Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Storgatan 41C. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-11-01. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!
Senior valideringsingenjör inom Life Science & processindustri
Senior valideringsingenjör inom Life Science & processindustri Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs med tekniskt ansvar, kvalitet och regulatoriska krav? Vi söker nu en senior profil för projekt inom Life Science, process- och livsmedelsindustrin i Stockholm. Här får du möjlighet att arbeta i varierande projekt där du får kombinera teknisk kompetens med ansvar för kvalificering, validering och kvalitetssäkring. Om rollen I rollen arbetar du med att planera, driva och genomföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer, utrustningar och tekniska system. Du kommer bland annat att: Driva valideringsaktiviteter från planering till färdig rapportering. Planera och genomföra kvalificering enligt IQ, OQ och PQ. Ta fram, uppdatera och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Säkerställa att utrustning, system och processer uppfyller aktuella kvalitets- och myndighetskrav. Arbeta enligt GMP och annan relevant regulatorisk lagstiftning. Samverka med projektledare, tekniska specialister och andra discipliner. Bidra med valideringskompetens genom olika projektfaser. Dokumentera och följa upp aktiviteter på ett strukturerat sätt. Rollen innebär både självständigt arbete och nära samarbete med olika kompetenser. Du kommer även att ha kontakt med externa parter och periodvis arbeta ute hos kund. Arbetsmiljö och flexibilitet Tjänsten är placerad i Stockholm och erbjuder en flexibel arbetsform med möjlighet att kombinera arbete på kontor, hemifrån och ute i projektverksamheten. Projekten varierar i omfattning och karaktär, vilket innebär att du får möjlighet att utvecklas genom olika uppdrag och tekniska miljöer. Vi söker dig som har Minst 5 års erfarenhet av validering inom Life Science, läkemedel, livsmedel eller processindustri. God erfarenhet av GMP och relevanta regulatoriska krav. Praktisk erfarenhet av IQ, OQ och PQ. Erfarenhet av att ta fram och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Relevant högskole- eller civilingenjörsutbildning inom exempelvis kemiteknik, bioteknik eller annat tekniskt område. Mycket god svenska och engelska i tal och skrift. Som person Vi tror att du är noggrann, analytisk och kvalitetsmedveten. Du är van vid att ta eget ansvar och driva aktiviteter framåt utan att tappa struktur eller detaljer. Du har lätt för att samarbeta med olika yrkesroller och känner dig bekväm med att kommunicera både tekniska och regulatoriska frågor. Samtidigt är du självgående och kan ta ansvar för dina arbetsområden från start till mål. Vi erbjuder Varierande och tekniskt utmanande projekt. Möjlighet att utvecklas inom validering, kvalitet och tekniska projekt. Flexibel arbetsmiljö. Friskvårdsbidrag. Tillgång till förmånsportal med bland annat oberoende pensionsrådgivning. Interna utbildningsmöjligheter. Årlig budget för externa utbildningar. Möjlighet till löneväxling. Flexpension och tjänstepension via Collectum. Om verksamheten Du blir en del av en teknisk verksamhet som arbetar med kvalificerade uppdrag inom processindustri, Life Science och andra reglerade industrimiljöer. Verksamheten omfattar bland annat projektledning, processdesign, teknisk konstruktion, el och instrument, automation, industriell IT samt kvalitetssäkring. Arbetet präglas av långsiktiga kundrelationer, teknisk kompetens och nära samarbete mellan olika specialistområden. Ansökan Är du redo för nästa steg och vill arbeta med kvalificerade valideringsprojekt? Skicka in din ansökan och berätta gärna om din erfarenhet av GMP, kvalificering och validering.
Valideringsingenjör / Validation Engineer inom Life Science
Vi söker valideringsingenjörer till kommande uppdrag inom Life Science i Stockholm och Uppsala. Efterfrågan på validering är hög, och vi vill nu komma i kontakt med dig som vill arbeta med kvalificering och validering i regulatoriskt styrda miljöer. Om rollen Du arbetar med validering och kvalificering av utrustning, processer eller datoriserade system. Exempel på arbetsuppgifter: Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning av valideringsdokumentation Riskanalyser och kravställning (URS) FAT/SAT, commissioning Säkerställa regelefterlevnad enligt GMP, GAMP5 Vi söker dig som: Har erfarenhet av validering inom Life Science Har arbetat med IQ/OQ/PQ och dokumentation Har god kunskap inom GMP Gärna har erfarenhet av CSV eller processvalidering Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt. Om verksamheten Du kommer att arbeta som konsult hos en av QRIOS partners inom Life Science, i en forskningsintensiv miljö där innovation och vetenskaplig excellens står i fokus. Teamet består av både juniora ingenjörer och seniora forskare som tillsammans driver projekt inom filtrering, rening och analytisk utveckling. Om QRIOS Life Science QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.
Valideringsingenjör till ledande bolag inom läkemedel & processindustri
Ta chansen att bli en del av ett engagerat ingenjörsteam hos vår kund i centrala Stockholm, där du arbetar med livsviktiga produkter och får möjlighet till en långsiktig överrekrytering. Om tjänsten Kunden är ett världsledande och stabilt företag inom den biofarmaceutiska läkemedelsindustrin, beläget i centrala Stockholm. Verksamheten kombinerar stränga läkemedelskrav (GMP) med komplexa, storskaliga tillverkningsprocesser och teknisk utrustning som är typiska för processindustrin. Som valideringsingenjör kommer du att tillhöra ett mindre, sammansvetsat och kompetent team inom engineering avdelningen. De arbetar för teknisk utveckling och arbetar tätt tillsammans med specifika investerings- och förbättringsprojekt inom process. Du erbjuds En långsiktig roll i ett engagerat team där du inleder som konsult med målet att bli överrekryterad till en fast anställning hos vår kund efter 6-12 månader. Arbetsuppgifter Rollen innebär att ansvara för och medverka i kvalificerings- och valideringsarbete av processutrustning och system enligt gällande GMP-reglerverk. Delta i, alternativt leda, projekt och aktiviteter som kvalificerings-/QPL-ledare och/eller som utförare av kvalificeringar Delta i arbetet med framtagande av standarder/instruktioner och mallar för kvalificeringsprocessen inom ansvarsområdet Medverka i att utarbeta dokumentation till myndighet Delta vid inspektioner Vi söker dig som God erfarenhet (gärna flerårig) av kvalificeringsledning med fokus på teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities Högskole- eller universitetsutbildning med teknisk inriktning såsom kemiteknik, maskinteknik eller bioteknik Erfarenhet av arbete enligt GMP Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift Det är meriterande om du har Erfarenhet av arbete inom processindustrin För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Hjälpsam Målmedveten Ordningsam Ansvarstagande Vi ser att du som söker tjänsten är strukturerad, har en god samarbetsförmåga och problemlösningsförmåga samt är van vid att prioritera ditt arbete. Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.
Engineer Qualification
Arbetsbeskrivning Vill du vara en nyckelspelare i utvecklingen av tekniska lösningar som gör verklig skillnad? Trivs du i en miljö där precision möter innovation och där din expertis bidrar till att säkra produktion i världsklass? Då kan du vara personen vi letar efter för att stärka teamet på Technical Unit hos vår kund i Stockholm! I rollen som kvalificeringsingenjör kliver du in i en central del Engineering-avdelningen. Du kommer att arbeta med teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities – där din insats inom IQ, OQ och PQ säkerställer att produktionen håller högsta standard. Det här är en dynamisk roll där du får kombinera tekniskt djup med projektledning och problemlösning för att driva processteg framåt. Du är en strukturerad och ansvarstagande person som trivs bäst när du får kombinera din tekniska expertis med ett serviceinriktat arbetssätt. Eftersom rollen innebär täta samarbeten med projektingenjörer, produktionsteam och externa leverantörer värdesätter vi din förmåga att bygga broar mellan olika funktioner. Du drivs av att leverera högkvalitativ dokumentation och ser utmaningar som naturliga steg mot en bättre och mer effektiv arbetsprocess. Ansvarsområden Delta i, eller leda, projekt och aktiviteter som kvalificerings- eller QPL-ledare samt utföra praktiskt kvalificeringsarbete. Aktivt bidra till framtagandet av standarder, instruktioner och mallar för att ytterligare kvalitetssäkra vår kvalificeringsprocess. Utarbeta teknisk dokumentation för myndighetskrav samt delta vid genomförande av inspektioner. Samverka tvärfunktionellt med projektingenjörer, produktion och externa parter för att säkerställa smidiga tekniska flöden. Kvalifikationer Högskole- eller universitetsutbildning med teknisk inriktning, exempelvis inom kemiteknik, maskinteknik eller bioteknik. Flerårig erfarenhet av kvalificeringsledning med fokus på teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities. Solid erfarenhet av arbete enligt rådande GMP-reglerverk. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, för att hantera teknisk dokumentation och kommunikation med stakeholders. Meriterande Erfarenhet av arbete inom processindustrin. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Valideringsledare inom Produktion, Life Science
Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-25. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!
Valideringsledare inom Produktion, Life Science
Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Storgatan 41C. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-25. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!
CQV-ingenjör till avancerade läkemedelsprojekt (GMP & hög tekniknivå)
Om uppdraget Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Södertälje/Stockholm. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Dina ansvarsområden Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automations- och kvalitetsfunktioner Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska i tal och skrift Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt Fokus på personlig utveckling och kontinuerligt lärande
Konsult med erfarenhet inom Life Science
Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Under semesterperioden kan det dröja något innan du hör ifrån oss, urval och intervjuer påbörjas så snart som möjligt efter ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87, ida.holmberg@plantvision.se. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.
Process- och Valideringsingenjörer till Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Bli vår nästa process- eller valideringsingenjör – och forma kvaliteten hos några av Sveriges ledande läkemedelsbolag På Mpya Sci & Tech söker vi nu processingenjörer, valideringsingenjörer och valideringsledare för konsultuppdrag hos våra kunder i Södertälje, Stockholm och Uppsala. Som konsult hos oss får du variation i uppdragen och möjlighet att arbeta hos flera av branschens ledande läkemedelsbolag. Om rollen Uppdragen varierar beroende på inriktning, men gemensamt är att du är med och gör verklig skillnad för hur läkemedel tillverkas – idag och imorgon. I rollen kan bland annat följande ingå: Process: Identifiera och genomföra förbättringar i produktionsflödet Driva processutveckling, optimering och tekniska förbättringar Dokumentation enligt GMP, t.ex. CAPA, avvikelsehantering och Change Control Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner Validering: Leda och koordinera validering och kavlificeingsarbete för utrustning, processer och datoriserade system Genomföra riskanalyser och ta fram valideringsstrategier Planera, granska, upprätta och godkänna kvalificeringsdokumentation (URS, DQ, IQ, OQ och PQ) Ta fram testprotokoll och genomföra kvalificeringstester Gemensamt för båda rollerna är fokus på att processer och system uppfyller GMP/GxP-krav, vilket bidrar till säkra och hållbara projekt. Vem vi söker För att lyckas i rollen har du: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller motsvarande, alternativt likvärdig erfarenhet Erfarenhet av processoptimering, uppskalning, tech transfer, kvalificering eller validering i en GMP- eller ISO13485-reglerad miljö (Pharma, Biotech, Medtech) Erfarenhet av avvikelseutredning, CAPA och CC-ärenden, och/eller GAMP5 och klassificering av system Flytande svenska och engelska, i tal och skrift Vi tror att du är en person som är nyfiken – både på olika uppdrag, personer och tekniker. Du gillar att driva ditt arbete framåt, är initiativtagande och har en god kommunikationsförmåga. Ett teknikintresse är alltid en fördel! Stark sammanhållning och en lärande kultur Hos oss blir du en del av ett sammanhang. Vi är ett tight gäng som ställer upp för varandra, delar erfarenheter och gärna umgås även utanför uppdragen – på after works, kunskapsluncher, konferenser och gemensamma aktiviteter. Även om du arbetar ute hos kund är du aldrig ensam: du har alltid teamet och din konsultchef med dig. Vi har en uttalad lärande kultur där nyfikenhet och kunskapsdelning är en naturlig del av vardagen. Genom kompetensutveckling, interna nätverk och kollegor med djup specialistkunskap får du utvecklas både i din profession och som person – och du bidrar samtidigt till att andra gör detsamma. Ansökan Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi bygger vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa, både på egen hand och tillsammans med oss. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan redan idag, urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag 4/10. För frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Jasmin Khatibi (jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076 163 63 00). Varför Mpya Sci & Tech? Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Flera av oss kommer själva från industrin och konsultvärlden, och vet hur viktigt det är med rätt matchning, ett nära stöd genom hela uppdraget och en arbetsgivare som faktiskt lyssnar. Vi skapar en trygg och inspirerande vardag där möjligheter blir verklighet, med en kultur präglad av nyfikenhet, genuin delaktighet och respekt – där du får vara dig själv. Vårt kontor fungerar som ett gemensamt vardagsrum, och du får tillgång till ett nätverk av kunniga kollegor och kontinuerlig kompetensutveckling. Läs mer på www.mpyascitech.com Kom och utvecklas med oss 💜
Matcha ditt befintliga CV mot dessa jobb
Ladda upp ditt CV på 30 sekunder. Vår deterministiska matchningsmotor räknar ut ditt exakta matchningsbetyg och AI:n hjälper dig skräddarsy din ansökan.