Hoppa till huvudinnehåll
Över 13 lediga tjänster

Hitta ditt nästa jobb – och matcha med AI

Sök bland aktuella annonser från Platsbanken. Låt vår intelligenta matchning visa exakt hur väl din profil passar innan du söker.

Visar 13 av 13 lediga jobb för "Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist"

Rensa sökfilter
Celsus Engineering ABAnsök senast 12 nov.

Regulatory Affairs Specialist

Sverige·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

About the Role As a Global Regulatory Specialist, you will join our Quality & Regulatory Affairs team to help ensure our medical devices and mounting systems meet global regulatory requirements. Please note: This is a hybrid role with 1–3 days per week onsite at our Stockholm office in Östermalm, especially during onboarding. Occasional international travel (10–20%) may be required and will be communicated in advance. In this role you will: Streamline regulatory processes and set a roadmap in collaboration Product & Development, QA, and Operations teams. Coordinate with internal and external auditors to support audit readiness. Review device classifications and regulatory challenges across markets. Maintain and update technical documentation (Annex II & III) and declarations of conformity, including EU Declaration of Conformity, in alignment with the associated technical documentation. Coordinate establishment of registrations and device listings with the FDA, Authorized Representatives, and Importers/Distributors. Support product registrations and market access activities (EU MDR Class I, FDA 510(k)-exempt Class II). Monitor regulatory changes and communicate implications to relevant teams. What We’re Looking For We are looking for a structured and collaborative regulatory professional who enjoys solving problems with a logical approach, works autonomously while contributing to strategic initiatives, and thrives in a dynamic, cross-functional environment. We’re looking for a detail-oriented and analytical professional with: A bachelor’s degree in Regulatory Affairs, Life Sciences, Electrical-Electronics or a related field. At least 5 years of experience in medical device regulatory affairs with hands-on experience with EU MDR (Class I) and FDA QSR. Experience with regulatory systems, document control tools, and QMS platforms and exposure to technical documentation, internal and external audits for regulatory compliance Strong organization, coordination and communication skills to engage auditors and communicating with stakeholders across functions and levels. Ability to break down complex regulatory topics clearly for both technical and non-technical stakeholders. Proficiency in both spoken and written communication in English. Ideal candidates will bring: Familiarity with embedded systems and experience with IEC 62304. Experience with EU MDR (Class II/III).

Bioglan ABAnsök senast 1 nov.

Regulatory Affairs Manager

Malmö·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Trivs du i en miljö präglad av stark gemenskap, stort engagemang och hög kompetens – där du får möjlighet att utvecklas, påverka och göra verklig skillnad? Nu söker vi en Regulatory Affairs Manager som vill bli en del av vårt team och bidra till det fortsatta arbetet med vår produktportfölj. Om tjänsten Som Regulatory Affairs Manager på Bioglan blir du en del av ett engagerat team inom Regulatory Affairs och Pharmacovigilance. Avdelningen består av sex medarbetare och du arbetar självständigt inom dina ansvarsområden, samtidigt som du samarbetar nära med kollegor inom avdelningen och med andra delar av organisationen. Tjänsten innebär ett brett ansvar inom Regulatory Affairs kopplat till vår spännande och varierade produktportfölj, som innehåller såväl läkemedel och medicintekniska produkter som kosmetiska produkter och hälsokost. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter: Ansvara för Life Cycle Management och nyregistreringar av läkemedel genom nationell procedur (NP) samt DCP/MRP Utveckla och ansvara för regulatoriska strategier Ge regulatoriskt stöd och rådgivning till verksamheten Leda och driva regulatoriska projekt Granska och godkänna märknings- och marknadsföringsmaterial Utveckla, granska och implementera interna processer inom Regulatory Affairs Din profil Som person är du ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med starkt eget driv och med förmåga att prioritera och hantera flera ärenden parallellt. Du har ett analytiskt förhållningssätt och förmåga att granska frågeställningar ur olika perspektiv för att hitta väl avvägda lösningar. Du är pedagogisk och har lätt för att förmedla och dela med dig av din kunskap. Du uppskattar att samarbeta med engagerade, kompetenta och hjälpsamma kollegor och har en vilja att kontinuerligt utveckla både din kompetens och ditt arbetssätt. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper och söker dig tar initiativ och vill bidra till en positiv och välfungerande arbetsmiljö, där samarbete, kunskapsdelning och utveckling står i fokus. Vi söker dig som har: En för rollen relevant akademisk utbildning Minst tre års praktisk erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs med fokus på Life Cycle Management Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligT. Har du dessutom erfarenhet av nyregistreringar av läkemedel i NP samt DCP/MRP är det starkt meriterande. Vi erbjuder Hos oss får du möjlighet att arbeta med en varierad produktportfölj i en verksamhet där kvalitet, engagemang och utveckling står i fokus. Vi erbjuder en arbetsplats med goda förutsättningar för trivsel, balans och personlig och professionell utveckling. Bra läge i Malmö hamn med fri parkering Förmånspaket som bland annat inkluderar friskvårdsbidrag, frukost och frukt varje dag samt möjlighet till förmånscykel Förkortad arbetsvecka, ATF-timmar och flexibel arbetstid Ledighet på klämdagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet mellan jul och nyår Goda möjligheter till kontinuerlig kompetensutveckling Tjänsten är en heltidsanställning på tillsvidarebasis med tillträde enligt överenskommelse Anställningen omfattas av kollektivavtal Ansökan Vi hanterar ansökningar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post eller andra kanaler. Sista ansökningsdag är: 2026-11-01 Om oss Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt. Bioglan AB har cirka 150 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Företaget är ansluten till IKEM-förbunden.  Vi är mycket stolta över att ha blivit nominerade till Malmö Company of the Year” vid Malmö Business Awards 2026. Läs mer om oss på www.bioglan.se Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/  Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.

Plantvision ABAnsök senast 23 dec.

Regulatory Affairs konsult

Kista·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som QA/RA (Quality Assurance och Regulatory Affairs) -konsult hos oss blir du en nyckelperson för våra kunder. Du stöttar dem genom hela produktens livscykel – från utveckling av kvalitetsledningssystem till framtagning av teknisk dokumentation. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling och möjlighet att leda eller delta i projekt som gör verklig skillnad. I rollen ingår bland annat att: - Utforma regulatoriska strategier och guida kunder i komplexa regelverk (EU MDR/IVDR, FDA, MDSAP m.fl.). - Arbeta med regulatoriska ansökningar, submissions och interaktion med myndigheter och notified bodies. - Säkerställa effektiva processer och rutiner. - Säkerställa korrekt och komplett teknisk dokumentation. - Bidra till klinisk och prestandautvärdering samt implementering av tillämpliga standarder. - Vara en aktiv del i utvecklingsprojekt där regulatoriska krav måste integreras tidigt. - Dela kunskap och bygga kompetens tillsammans med vårt erfarna RA-team. Så här kommer du att briljera Du har förmågan att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapar förtroende genom din kommunikativa stil. Du är noggrann, lösningsorienterad och trivs i en roll där du växlar mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande. För att lyckas i rollen har du: - Minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. - Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (t.ex. civilingenjör, BMA eller PhD). - Erfarenhet av att skriva och uppdatera teknisk dokumentation enligt MDR/IVDR samt klinisk/prestandautvärdering. - Erfarenhet av att skriva och anpassa processer enligt MDR/IVDR och ISO 13485. - Mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska. - Dokumenterad erfarenhet inom ett eller flera av följande områden: EU MDR/IVDR och tillhörande vägledningar. - FDA-ansökningar (510(k), De Novo, PMA) och andra regulatoriska pathways. - MDSAP och internationella regulatoriska krav. - Standarder för riskhantering, säkerhet och prestanda (ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366, ISO 15189). Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Under semesterperioden kan det dröja något längre innan du hör ifrån oss. Vi påbörjar arbetet med urval och intervjuer så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87 eller Pascal.Skoglund@plantvision.se Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

SSC Space ABAnsök senast 3 okt.

Regulatory Specialist

Solna·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Welcome to SSC Space (formerly Swedish Space Corporation), the perfect workplace for those passionate about technology in general and space in particular. With space organizations, research institutes, institutional and commercial actors as customers, we offer specialist expertise in satellite communications, spacecraft consulting services, rocket and balloon systems, and much more. SSC Space also has one of the world's largest global networks of ground stations for satellite communications. We own and operate the Esrange Space Center in Kiruna, northern Sweden, with the aim of launching satellites in the near future. Are you ready to help shape the regulatory foundation for one of Europe's most exciting space initiatives? If you answer yes to this question, we invite you to seize the opportunity to make a significant impact as Regulatory Specialist within our Business Area Orbital Launch & Rocket Test. We are looking for a dedicated person who shares our core values of Customer Passion, Care, Collaboration, Curiosity and Courage. As Regulatory Specialist, you will join the team supporting the regulatory and licensing activities connected to SSC Space’s orbital launch ambitions and launch services. In this role, you will contribute to license applications, regulatory analysis and the continued development of processes for future launch operations. You will have the opportunity to develop your expertise within the team and gradually take on greater responsibility. We believe you have: A university degree in Law, Political Science, Public Administration, International Relations, European Studies or a related field. Up to three years of relevant professional experience, or have recently graduated with strong academic credentials and a clear interest in regulatory affairs. Excellent written and verbal communication skills in both Swedish and English. Strong analytical and documentation skills with the ability to translate complex requirements into practical actions and decision material. An interest in legislation, licensing, compliance and international regulatory frameworks. A structured, proactive and collaborative approach, with the ability to work independently while coordinating multiple stakeholders. Experience within aerospace, defence, export control, government authorities, compliance or other regulated industries is considered an advantage but is not required. In this role you will: Coordinate regulatory and licensing activities related to SSC Space orbital launch ambitions and launch services. Prepare, manage and follow up license applications for launch vehicles, payloads and associated space activities. Develop and establish regulatory processes, governance structures and compliance frameworks supporting future launch operations. Monitor, interpret and communicate national and international regulations affecting launch services, satellite operations, export control and related activities. Serve as SSC Space point of contact towards authorities, government agencies, industry stakeholders and international regulatory organizations. Support customers and internal stakeholders by providing guidance on licensing requirements and regulatory compliance throughout project lifecycles. We offer you A unique opportunity to contribute to a wide range of projects and play an active role in both the Swedish and international space industry. An excellent opportunity for personal and career development. An exciting, international workplace characterized by an open atmosphere and proud employees all over the world. Additional benefits In addition to vacation and traditional public holidays, we offer extra paid leave throughout the year, such as time off between Christmas and New Year and Ascension Day. Wellness allowance of SEK 5,000 per year. Health benefits such as voluntary health insurance and regular health checks for eligible employees. Access to a benefit bike through a tax-efficient leasing program. Support for employee-driven activities that promote connection, health and culture across teams. Collective Agreement, including attractive pension plans, parental pay and insurance. Location This is a full-time, permanent position based at Esrange Space Center in Kiruna or SSC Space Headquarters in Solna Further Information For questions regarding employment terms or union-related matters, you are welcome to contact our union representatives: Sveriges Ingenjörer: SverigesIngenjorer-AF@sscspace.com Unionen: unionen@sscspace.com Next Step If this opportunity sparks your interest, we encourage you to apply as soon as possible. We review applications continuously and will conduct interviews throughout the process. When applying, please include your CV. While you are welcome to include a brief personal note or letter, our evaluation will primarily focus on your skills and qualifications as outlined in your CV, ensuring a fair and unbiased recruitment process. This position requires approved pre-employment screening. These controls are based on the role that you will fulfill within the company. Due to the security and regulatory requirements associated with this position, applicants must hold citizenship in an EU member state. We help Earth benefit from Space SSC Space is a leading global provider of advanced space services, with more than 50 years of experience. We help space organizations, research institutes, commercial and institutional actors from all over the world to get access to space. With local presence on all continents and about 800 committed employees, we offer specialist expertise in satellite communications and satellite control services, spacecraft operations, rocket and balloon systems, launch services and flight test services, as well as engineering, operations and consultancy services for space missions. We help Earth benefit from Space. Learn more at sscspace.com.

Sunmedic ABAnsök senast 25 okt.

Hands-on Regulatory Affairs Expert

Vellinge·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Sunmedic is a medical device company focused on developing safe and effective products. We are looking for a hands-on Regulatory Affairs Expert who can take ownership of technical documentation, ensure regulatory compliance, and work closely with quality and development teams. What you will do - Prepare, maintain, and update technical files and regulatory documentation in line with EU MDR and other applicable regulations. - Handle regulatory submissions (EU MDR) and manage lifecycle activities including updates and variations. - Support and maintain the quality management system (ISO 13485), including quality control documentation and records. - Review and assess design changes, labeling updates, and material changes for regulatory impact. - Collaborate with Quality Assurance and R&D teams to ensure technical documentation is complete, accurate, and audit-ready. - Prepare for and support audits and inspections by notified bodies and competent authorities. - Contribute to post-market surveillance activities and the preparation of related reports (e.g., PMCF, PSUR). - Monitor regulatory updates and implement necessary changes in technical files and quality documentation. Who you are - A practical and detail-oriented regulatory professional who enjoys working directly with technical files and documentation. - Comfortable working in a fast-paced environment where you need to deliver concrete regulatory outputs. - Proactive in identifying compliance gaps and implementing practical solutions. - Clear communicator who can work effectively with Quality, R&D, and external auditors. What you have - Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Engineering, or a related field. - At least 2 years of ,hands-on regulatory affairs experience, in the medical device industry. - Solid experience preparing and maintaining, technical files, and working within a quality management system (ISO 13485). - Good knowledge of EU MDR requirements and regulatory submissions. - Strong organizational skills and attention to detail when managing documentation and multiple tasks. - Proficiency in English (written and spoken). Nice to have: - Experience with post-market surveillance and clinical evaluation reports. - Familiarity with US FDA 510(k) or UK MDR submissions. - Previous involvement in audits or inspections. What we offer - Competitive salary and benefits. - Flexible working arrangements. - The opportunity to work closely with product development and quality teams on real regulatory deliverables. How to apply Please send your CV and a short cover letter describing your experience with technical files, quality systems, and regulatory submissions, to abbas.karladani@sunmedic.se. Mention any specific documentation or projects you have worked on.

TOBLOR Consulting ABAnsök senast 7 feb.

Senior Regulatory Affairs Manager - Camurus (Lund)

Lund·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Camurus is an international, science-led biopharmaceutical company committed to developing and commercializing innovative, long-acting medicines for improving the lives of patients with severe and chronic diseases. New drug products with best-in-class potential are conceived based on the company’s proprietary FluidCrystal® technology and its extensive R&D expertise. The R&D pipeline includes products for the treatment of dependence, pain, cancer, and endocrine diseases. Camurus has operations across Europe, the US, and Australia, with headquarters in Lund Sweden. The company’s shares are listed on Nasdaq Stockholm under the ticker CAMX. For more information, visit www.camurus.com and LinkedIn. At Camurus you will get the opportunity to work with committed colleagues in a fantastic Regulatory Affairs team with good atmosphere and supportive colleagues. Camurus is an innovative company currently expanding and establishing in new markets. In this position you will be part of the Regulatory team, based at the headquarters in Lund. The team today consists of 15 colleagues working with regulatory affairs activities, covering all existing and potential Camurus markets. You will work in a deadline-driven and international environment requiring a high level of flexibility. This is a key position where you will support marketed products. You will get the chance to work with different markets like EU and rest of the world. You will lead critical regulatory activities, ensuring compliance and facilitating effective communication with health authorities. You will be expected to quickly become a working part of the team. Your responsibility: · Lifecycle and maintenance activities for marketed products. · Maintaining core labelling, preparing and maintaining local labelling. · Contributing to and leading health authority interactions. · Monitoring regulatory intelligence information on a regular basis. · Represent Regulatory Affairs (RA) in the cross-functional teams and drive the regulatory agenda, raise RA concerns and opportunities. Candidate profile We are looking for a candidate with at least 10 years professional pharma industry experience, and at least 5 years regulatory affairs experience, preferably from a global RA team working with US and EU markets. This means you have good understanding of relevant regulatory-related regulations and guidelines. You have a Bachelor or Master of Science degree. Excellent communication and documentation skills (oral/written) in English is required, together with project management skills. To be successful in this role, you need a structured and organised mindset with strong focus on details and time management. You are good at independently managing multiple ongoing projects, but at the same time you enjoy working in a team. Even though you are highly structured, you support change and can adapt to new conditions. We value a supportive and flexible “roll up the sleeves” attitude. You see solutions rather than problems and you possess a strong personal drive. We also believe you have the “maintenance mindset”, crucial for working with products already on the market. Camurus offers This is a great time to join a highly dynamic company during an exciting phase of growth. Camurus has been very successful in bringing pharmaceutical products to the market - and the ambitions are to continue in the same way. With a diversified project portfolio in different stages, the commercial potential is considerable. This position offers a fantastic opportunity to work in a competent and committed Regulatory team – where the laughter is never far away. Camurus has 300 employees with the headquarters located in Lund. The corporate culture is driven by the core values of innovation, collaboration, ownership, quality, and passion for realizing a patient-centric commitment. Information and application For more information about this job-opening, please contact recruitment consultant Tobias Lorentzon at TOBLOR Consulting, phone: +46 735 11 10 60. You apply for this position through TOBLOR’s career site, https://career.toblor.se/, by uploading your CV and personal letter. For more information about Camurus, please visit: www.camurus.com/. We are looking forward to seeing your application!

Cytiva Sweden ABAnsök senast 16 okt.

Regulatory System Manager

Uppsala·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life. Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. As a Regulatory System Manager you'll get the chance to interpret different regulations as they apply to Cytivas products, processes and procedures. You will also advise on impact of regulations, devises strategies for compliance, and liaison with regulatory bodies. The position will also work with investigations and resolve compliance problems, questions and complaints. Audits and evaluates current policies, procedures, and documentation will also be a part of the responsibilities. This position reports to the Sr. Regulatory Manager for chemical and consumable products and is a part of the Product Regulatory Compliance department located in Uppsala. What You'll Do Maintain and manage regulatory documentation used in NPDs (New Product Development) to secure compliance to relevant regulations for market access, e.g. safety data sheets Coordinate and collaborate with IT to ensure regulatory systems are up to date and integrated with other Cytiva systems, including acquired businesses Support other users of regulatory systems in how to best create compliant documentation Monitor and review change requests/orders and regulatory changes to ensure that compliance requirements are met and maintained. Drive simple, cost-efficient and pragmatic solutions to issues related to regulatory requirements in NPDs and other projects. Who you are Bachelors' Degree in Chemistry, Biochemistry or related field with a few years relevant working experience Experience with Product regulations, QA/RA, other regulatory areas or experience with Cytiva’s product portfolio and an interest to learn about regulatory compliance. Knowledge around the Cytiva portfolio Knowledge around environmental and chemistry regulations, e.g. familiar with REACH, GHS labeling, hazardous chemicals, and similar regulations Familiarity and interest in maintaining IT systems It would be a plus if you also possess previous experience in: Communicating with authorities, e.g. chemistry and border control authorities Written and spoken Swedish

Rarity Bioscience ABAnsök senast 21 feb.

Quality & Regulatory Manager

Uppsala·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

The Role Rarity Bioscience is looking for a hands-on Quality and Regulatory Manager to help transition our innovative molecular diagnostics technology from research use into clinical practice. This is a broad and operational role for someone who enjoys working close to both the science and the regulatory framework that enables products to reach patients. As part of a small Quality & Regulatory team, the successful candidate will take ownership of day-to-day quality and regulatory activities across the product lifecycle. The role spans both Regulatory Affairs and Quality Management, with responsibilities including supporting product development projects, maintaining technical documentation, handling interactions with Notified Bodies and authorities, overseeing post-market surveillance activities and ensuring compliance with applicable regulations and standards such as EU IVDR and ISO 13485. The position offers significant influence and visibility within the company. Working closely with Product Development, Product Management and Operations, the Quality and Regulatory Manager will act as a key business partner, helping shape regulatory strategy, support market access initiatives and ensure that quality and compliance considerations are integrated into decision-making. The position is based at our office in Uppsala. We work on-site at least three days per week and you will be part of a small Quality & Regulatory team, reporting to the Director of Operations, Quality & Regulatory. Duties & Responsibilities Represent Quality & Regulatory in new product development and product lifecycle management projects. Provide impact assessments for design, manufacturing, process and supplier changes. Prepare, review and maintain regulatory technical documentation, including documentation required under EU IVDR. Manage interactions with Notified Bodies and regulatory authorities, including submissions and change notifications. Participate in regulatory intelligence activities and monitor global regulatory requirements applicable to our products and operations. Review customer-facing materials, including data sheets, user manuals and website content, for accuracy and regulatory compliance. Represent the Quality & Regulatory function during internal and external audits. Contribute to market access activities supporting expansion into new markets, beginning with CE marking under EU IVDR. Conduct annual product dossier reviews and maintain post-market surveillance documentation. Support Quality Management System processes, including complaint handling, change control, CAPA, management review and audits. Drive the continuous improvement and effectiveness of the Quality Management System, ensuring compliance with ISO 13485 and applicable regulatory requirements. Your Profile The ideal candidate has several years of hands-on experience within the medical device or IVD industry, a practical understanding of quality and regulatory requirements, and the ability to translate regulations into workable solutions. Success in the role requires a proactive, self-driven and collaborative mindset, as well as the confidence to operate in a fast-moving scale-up environment where priorities evolve and individuals are expected to take ownership beyond their job description. Documented hands-on experience in medical device and/or IVD compliance management is a firm requirement for this role. Competencies & Areas of Expertise BSc degree or higher in life sciences, pharmacy, biomedical engineering, chemistry, or a related field. 5+ years of experience in a regulated medical device or IVD environment. Documented hands-on experience in regulatory affairs and/or quality management for medical devices or IVDs. Solid understanding of ISO 13485 and EU MDR/IVDR requirements. Professional proficiency in written and spoken English. It would be an advantage if you also have experience with: FDA regulatory requirements, including 21 CFR Part 820 and QMSR. Analytical reagent development and manufacturing. How to apply If this sounds like the right next step for you, submit your application. If you have questions about the role or the process, don't hesitate to reach out to Sandra Bydell Sveder at SallyQ (sandra.sveder@sallyq.se, 0763199688). About Rarity Bioscience Our superRCA® technology delivers unmatched sensitivity for detecting low-frequency mutations — enabling deeper insights into disease biology and earlier detection of relapse. A growing portfolio of superRCA kits is already in the hands of researchers and clinicians, with more on the way. We are about 30 people in Uppsala, working across functions without unnecessary layers. The culture is open, direct and prestige-free. Joining us means becoming part of a mission-driven team working to advance precision medicine through pioneering genetic analysis technologies, with the opportunity to make an impact on patients, healthcare and the future of molecular diagnostics.

Svea Bank ABAnsök senast 1 mars

Operational GRC-Specialist till Svea Bank

Solna·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Vi söker nu en engagerad och noggrann Operational GRC-Specialist som vill ta en nyckelroll i vårt affärsområde AFT (Administrativa och finansiella tjänster) som hanterar ett brett utbud av bolagets företagsfinansiering. Vill du vara med och skapa en verksamhet där affärsnytta, kundfokus och regelefterlevnad går hand i hand? Här får du möjlighet att arbeta nära verksamheten och affären, påverka beslut, driva utveckling och säkerställa att regelefterlevnad integreras i affären på ett pragmatiskt och värdeskapande sätt. Om rollen I rollen som Operational GRC Specialist arbetar du på affärsområdet AFT och blir en del av den första försvarslinjen. Du blir en viktig del av affärsområdets operativa arbete med riskhantering, intern kontroll och regelefterlevnad. Du bidrar till affärsområdets utveckling genom att omsätta regulatoriska krav och interna regelverk till praktiska arbetssätt som skapar värde för verksamheten och våra kunder. I rollen får du en bred kontaktyta och samverkar med såväl interna funktioner som externa intressenter. Du är delaktig i både operativa och strategiska frågor och bidrar till att utveckla affärsområdets kontrollmiljö, processer och arbetssätt. Några av dina huvudsakliga arbetsuppgifter omfattar bland annat; · Säkerställa att interna kontroller genomförs, dokumenteras och följs upp. · Identifiera brister, incidenter och förbättringsområden samt följa upp åtgärdsplaner. · Vara stöd vid interna och externa granskningar samt samarbeta med andra och tredje försvarslinjen. · Bidra med beslutsunderlag, analyser och ramverk vid förändringsinitiativ och produktutveckling. · Driva utbildningsinsatser och kompetenshöjande aktiviteter inom ansvarsområdet. Erfarenheter och krav Vi söker dig som har relevant högskole- eller universitetsexamen. Du har erfarenhet av att arbeta med riskhantering, compliance eller intern kontroll inom en regulatorisk verksamhet. Vidare har du god förståelse regulatoriska krav med stort intresse för både affären och det regulatoriska processerna. Du har mycket goda kunskaper i Officepaketet samt behärskar flytande svenska och engelska, såväl tal som skrift. Vem är du? Vi söker dig som är strukturerad och noggrann i ditt arbete, med förmåga att kombinera ett regulatoriskt perspektiv med verksamhetens och affärsområdets mål. Du har ett genuint intresse för regelverk och styrande krav, samtidigt som du förstår vikten av att omsätta dessa till praktiska och värdeskapande lösningar för verksamheten. För att trivas i rollen är du självständig och initiativtagande. Du driver ditt arbete framåt på egen hand, tar ägarskap för dina leveranser och har förmåga att prioritera och skapa struktur även i komplexa frågeställningar inom området. Du är nyfiken, engagerad och har en god förmåga att balansera regulatoriska krav med verksamhetens behov. Om Svea Bank Svea är en koncern med finansiell verksamhet med över 2000 anställda i ett flertal europeiska länder. Med över fyrtio års erfarenhet skapar vi smarta administrativa och finansiella lösningar för både privatpersoner och företag. Affärsområdet Banking Services tillhandahåller flera tjänster med syfte att underlätta våra kunders vardag, exempelvis företagslån, företagskonto och sparkonto. Genom personlig service och smart teknik ämnar vi erbjuda marknaden effektiva och anpassade lösningar. Vår vision är att vara en ledande finansiell aktör i Europa. På Svea råder en entreprenörsanda och vi har en familjär företagskultur. Vi sitter i nya och fräscha lokaler i Arenastaden, Solna. Välkommen att följa med oss på vår fortsatta resa! Ansökan Om du har frågor om tjänsten går det bra att kontakta rekryterare Johanna Rooth på johanna.rooth@svea.com. Vi tar inte emot ansökningar via mail. Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan!

AtrimusRX ABAnsök senast 30 nov.

Qualified Person (QP) / GMP-ansvarig

Sollentuna·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

AtrimusRx söker en erfaren och kvalitetsdriven QP till vår växande extemporeverksamhet i Sollentuna. AtrimusRx arbetar med läkemedelsbrist, licensläkemedel och individanpassade läkemedel. Som en del av vår fortsatta utveckling bygger vi upp en modern extemporeverksamhet med fokus på individanpassad läkemedelstillverkning och nya tillverkningstekniker, inklusive 3D-printade läkemedel. Vi söker nu en Qualified Person (QP) som vill ta en central roll i utvecklingen av verksamheten och säkerställa att vår tillverkning bedrivs med hög kvalitet och i enlighet med tillämpliga GMP-krav. Rollen Som QP hos AtrimusRx får du en nyckelposition inom vår extemporeverksamhet och arbetar nära ledning, farmaceuter och produktion. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att omfatta: QP-ansvar och frisläppning av tillverkade läkemedel enligt tillämpligt regelverk säkerställande av att tillverkning och kvalitetskontroll sker enligt GMP och fastställda kvalitetssystem granskning och godkännande av batchdokumentation hantering och bedömning av avvikelser, OOS, ändringsärenden och CAPA riskbedömningar och kvalitetsriskhantering arbete med kvalificering och validering av processer, utrustning, analysmetoder och IT-system utveckling och förbättring av SOP och kvalitetssystem leverantörskvalificering och kvalitetsavtal deltagande i interna och externa inspektioner och revisioner utbildning och stöd till verksamheten inom GMP och kvalitet nära samarbete med produktutveckling vid introduktion av nya läkemedel och beredningsformer Rollen innebär även möjlighet att vara med och utveckla kvalitetssystemet för framtida tillverkning i större skala. Vi söker dig som Vi söker dig som har en stark farmaceutisk och regulatorisk bakgrund och som trivs i en verksamhet där utveckling, kvalitet och praktisk problemlösning går hand i hand. Du har: relevant akademisk utbildning inom farmaci, kemi eller motsvarande område kvalifikationer och erfarenhet som uppfyller kraven för arbete som Qualified Person god kunskap om EU-GMP och läkemedelstillverkning erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin eller extemporetillverkning erfarenhet av batchgranskning och frisläppning god förståelse för avvikelsehantering, CAPA, ändringskontroll och kvalitetsriskhantering mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska mycket god svenska i både tal och skrift – detta är ett krav god förmåga att kommunicera på engelska i tal och skrift Erfarenhet av följande är meriterande: extemporetillverkning apoteksverksamhet aseptisk eller icke-steril läkemedelstillverkning formulering och produktutveckling process- och rengöringsvalidering analytisk kvalitetskontroll HPLC kvalificering av utrustning och lokaler arbete i samband med myndighetsinspektioner uppbyggnad eller expansion av GMP-verksamhet Vem är du? Vi tror att du är strukturerad och noggrann men samtidigt pragmatisk och lösningsorienterad. Du förstår att ett starkt kvalitetssystem inte bara handlar om dokumentation utan om att skapa robusta processer som fungerar i den dagliga verksamheten. Du är trygg i dina kvalitetsmässiga bedömningar, kan arbeta självständigt och har integriteten att fatta beslut när kvalitet och patientsäkerhet kräver det. Samtidigt tycker du om att samarbeta med andra och bidra till att utveckla både människor och verksamhet. Om AtrimusRx AtrimusRx är ett svenskt läkemedelsföretag och apotek med fokus på läkemedelsbrist, licensläkemedel och individanpassade läkemedel. Vi arbetar med att hitta lösningar när standardiserade läkemedel eller styrkor inte kan möta patientens behov. Inom vår extemporeverksamhet utvecklar vi bland annat individanpassade läkemedel med hjälp av modern tillverkningsteknik och 3D-printing. Vår ambition är att kombinera farmaceutisk kompetens, teknologi och ett robust kvalitetssystem för att utveckla nästa generation av individanpassad läkemedelsbehandling. Vi erbjuder Hos oss får du möjlighet att: få en central roll i utvecklingen av en växande läkemedelsverksamhet påverka kvalitetssystem, processer och arbetssätt från ett tidigt stadium arbeta nära både produktutveckling och tillverkning arbeta med nya tekniker inom individanpassad läkemedelstillverkning vara med och utveckla en verksamhet med tydligt fokus på patientsäkerhet och läkemedelstillgänglighet Placering: Sollentuna, Stockholm Omfattning: Heltid Tillträde: Enligt överenskommelse Ansökningsförfarande Rekryteringsprocessen inleds med två tester: Ett personlighetstest som tar cirka 2 minuter. Ett kognitivt test som tar cirka 12 minuter. Det andra testet skickas 24 timmar efter att det första testet har slutförts. När båda testerna är genomförda ska du skicka ditt CV till jobb@atrimusrx.se. Samtliga steg ska genomföras i angiven ordning. Ansökningar som inte följer denna rutin kommer inte att beaktas. Noggrannhet, detaljfokus och förmåga att följa instruktioner är avgörande egenskaper i tjänsten. Ansökningsförfarandet utgör därför en del av vårt första urval. Urval och intervjuer sker löpande. Tjänsten kan tillsättas före sista ansökningsdag. Vi undanber oss kontakt med mediasäljare, rekryteringskonsulter och liknande.

Knightec Group Compliance and Management ABAnsök senast 11 okt.

Kvalitetsledare inom Försvar

Solna·Regulatorisk handläggare/Regulatory affairs specialist

Därför är detta jobb för dig Vill du bidra till ett tryggare samhälle och en säkrare värld genom att stärka kvaliteten i produkter och system som verkligen spelar roll? Hos oss får du arbeta med kvalitetssäkring i försvarsindustrin, där robusta lösningar, pålitliga leveranser och högt ställda krav är avgörande för både kund, användare och samhälle. Du arbetar nära produktutveckling, leveransprojekt, leverantörskedja och kunder för att säkerställa kvalitet genom hela kedjan - från anbud och utveckling till produktion, leverans och uppföljning. Rollen passar dig som är tekniskt nyfiken, strukturerad och trygg i kvalitetsarbete. Du skapar tydlighet i komplexa miljöer och driver förbättringar tillsammans med projektteam och tvärfunktioner. Du arbetar operativt och som rådgivare i kvalificerade uppdrag hos försvarskunder över hela Sverige. Rollen utgår från våra två kontor i Stockholm där vi bygger leveransförmåga inom området, samtidigt som rollen i hög grad kan innebära resor till kunder och projekt på andra orter. Uppdragen kan omfatta projektkvalitet, leverantörskvalitet, teknisk kvalitetssäkring eller en kombination av dessa områden, ofta i säkerhetskritiska och reglerade tekniska miljöer. Ansvarsområden Som Kvalitetsledare inom försvar kan du exempelvis arbeta med att: • Planera och följa upp kvalitetssäkring i projekt, anbud och leverantörsflöden. • Ta fram och granska kvalitets-, konfigurations- och leverantörsplaner. • Tolka kund-, teknik- och standardkrav till kvalitetssäkrande aktiviteter. • Genomföra revisioner och bedöma leverantörers kvalitet, kapacitet och risk. • Driva riskanalyser, avvikelser, rotorsaker och åtgärder enligt exempelvis 8D/RCCA. • Granska tekniska leverabler, konstruktionsändringar och leveransdokumentation. • Följa upp kvalitetsutfall, nyckeltal, risker och status mot projekt och kund. • Utveckla arbetssätt inom kvalitet, engineering, inköp och leverantörsutveckling. Uppdragen kan handla om projektkvalitet i större försvarsprojekt, kvalitetssäkring inom produktutveckling, leverantörskvalitet, revisioner, problemanalys och långsiktigt förbättringsarbete. Kvalifikationer Du är självgående, kommunikativ och analytisk med starkt driv och god struktur. Du trivs i projektmiljö och skapar förtroende i samarbeten med tekniska specialister, projektledare, inköp, produktion, kunder och leverantörer. Du kan förklara kvalitetskrav, risker, avvikelser och åtgärder på ett begripligt sätt. Du ser helheten utan att tappa detaljerna och gör kvalitet till ett praktiskt stöd för leverans, förbättring och kundnöjdhet. Vi söker dig som har minst 5 års erfarenhet av kvalitetsarbete i produktutvecklande, tekniska eller projektstyrda miljöer. Vi ser gärna att du har: · Teknisk utbildning på högskolenivå eller motsvarande erfarenhet. · Erfarenhet av kvalitetsledning, projektkvalitet, leverantörskvalitet eller närliggande kvalitetsroll. · Erfarenhet från försvar i första hand, men erfarenheter från fordon eller annan komplex teknisk industri är också av värde. · God förståelse för utveckling, produktion, inköp, projekt och leverantörskedjor. · Praktisk erfarenhet av kravhantering, kvalitetsplanering, revisioner, avvikelsehantering och förbättringsarbete. · Förståelse för kvalitetsledningssystem och standarder, särskilt ISO 9001. · Mycket god svenska och engelska i tal och skrift. Meriterande: · ISO 9001-revisioner, gärna även ISO 14001, samt leverantörsrevisioner och leverantörsutveckling. · APQP, PPAP, FAI, 8D, RCCA, LFE, root cause analysis eller andra strukturerade kvalitetsmetoder. · Konfigurationsstyrning, engineering change management eller granskning av konstruktionsändringar. · Arbete i säkerhetskritiska eller reglerade miljöer samt kundnära kvalitetsarbete i större tekniska projekt. · Arbete i SAP Det här får du hos oss: · Utmanande uppdrag hos ledande företag inom försvar, industri och samhällskritisk verksamhet. · Möjlighet att arbeta med kvalitet i hela kedjan - från projektstart till leverans. · Ett starkt nätverk av experter och stora möjligheter att utvecklas inom compliance & management. · En kultur präglad av ansvar, nyfikenhet, samarbete och kunskapsdelning. En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Rollen kan innebära resande upp till 50 procent för att arbeta nära våra försvarskunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-10-11. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR.

Talangbron Sverige ABAnsök senast 17 okt.

Farmaceut - Regulatory Affairs Specialist

Uppsala·Farmaceut/Apotekare

De flesta regulatoriska roller handlar om att förvalta något som redan finns. Den här gör inte det. Vår kund är ett internationellt läkemedelsbolag med verksamhet i flera länder i Europa och Asien. Efter många år som distributör tar bolaget nu steget till att äga sina egna produkter och registreringar. Det innebär att hela värdekedjan integreras och att en helt ny regulatorisk funktion byggs upp i Uppsala. Du blir den som utvecklar den. Inte ensam, men som den som äger området. Bolaget har också nyligen påbörjat kliniska studier, vilket gör att det händer ovanligt mycket på en gång för en organisation av den här storleken. Om anställningen** Det här är en direktrekrytering. Du blir anställd av bolaget från dag ett, på en tillsvidareanställning på heltid. Talangbron sköter rekryteringsprocessen, men din arbetsgivare är verksamheten – det här är alltså inget konsultuppdrag och ingen uthyrning. 🧭 Omfattning: 100 procent, tillsvidare 🧭 Placering: Uppsala. Kontorsnärvaro de första sex månaderna, därefter kan enstaka distansdagar diskuteras. 🧭 Start: Flexibelt. Tre månaders uppsägningstid är inget problem. Vad du kommer att göra** Du får ansvar för hela produktlivscykeln för bolagets egna produkter. Uppdaterar SPC och PIL samt driver variationer Har löpande kontakt med Läkemedelsverket och motsvarande myndigheter i flertalet europeiska länder Kliver in i kvalitetsarbete och periodvis farmakovigilans när det behövs Arbetar i bolagets QMS och är med och formar rutinerna framåt Du börjar med att sätta dig in i rutiner och kvalitetsledningssystem, och arbetar dig därefter in i produktlivscykeln. Efter två till tre månader är tanken att du ska vara självgående inom de första områdena och kunna hantera produktcykel och variationer på egen hand. Vem du är** Du är Farmaceut och har ett till tre års erfarenhet av regulatoriskt arbete, gärna från läkemedelsindustrin, och är van vid SPC, PIL och variationer. Har du kortare erfarenhet men rätt driv är du ändå välkommen att söka. Viktigare än antal år är hur du är som person. Det här är ett litet, horisontellt team där alla känner alla och hjälper varandra. Den som trivs här är utåtriktad, energisk och tar egna initiativ. Du arbetar obehindrat på engelska i skrift och tal, eftersom mycket av myndighetskontakten sker utanför Sverige. Erfarenhet från apoteksvärlden är meriterande, men inget krav. Vad du får** En bred roll där du äger ett helt område i stället för en liten del av det Kort väg till besluten – du arbetar nära ledningen i en liten organisation med internationell räckvidd Inget tak för din utveckling. Funktionen byggs nu, och den som bygger den växer med den. Individuell lönesättning som sätts tillsammans med arbetsgivaren och grundas på tidigare relevant arbetslivserfarenhet Tjänstepension och försäkringar Så går processen till** Varmt välkommen med din ansökan. Vi vill gärna ha både CV och ett personligt brev – brevet behöver inte vara långt, men berätta gärna varför dessa typ av arbetsuppgifter lockar och vad du skulle kunna bidra med. Så här ser stegen ut: 1. Du ansöker via annonsen. Urvalet sker löpande, så vänta inte till sista dagen – tjänsten kan tillsättas innan ansökningstiden gått ut. 1. Första kontakt. Är din profil intressant hör vi av oss för ett kortare samtal, där vi går igenom din bakgrund och du får veta mer om rollen och bolaget. 1. Intervju med Talangbron. Ett djupare samtal om din erfarenhet, dina drivkrafter och vad du söker framåt. 1. Intervju hos arbetsgivaren. Här träffar du dem du kommer att arbeta med, och får ställa alla frågor du vill. 1. Referenstagning i samråd med dig, innan ett erbjudande lämnas. Varför står inte bolagets namn här? I det här skedet presenterar vi arbetsgivaren först i den personliga kontakten. Det är en liten organisation, och rekryteringen är en del av en förändring de vill hinna berätta om i egen takt. Du får veta exakt vilket bolag det handlar om redan i vårt första samtal – långt innan du behöver ta ställning till något, och innan din ansökan visas för arbetsgivaren.

Academic Work Sweden ABAnsök senast 24 mars

Regulatory Affairs Specialist till Polykemi i Ystad!

Malmö·Materialkemist

Det som började som en lokal satsning i södra Sverige 1968 har idag utvecklats till en internationell koncern med huvudkontor i Ystad och verksamhet världen över. Vill du ha en central och affärsnära roll där din kunskap inom regulatoriska frågor, kemikaliehantering och EU-lagstiftning gör direkt skillnad? Polykemi söker nu en Regulatory Affairs Specialist som vill ta ansvar, skapa tydlighet i komplexa frågor och vara med och utveckla det regulatoriska arbetet. Välkommen med din ansökan! Om tjänsten Polykemi är ett dynamiskt industriföretag med en global närvaro och ett starkt fokus på innovation och tillväxt. Företagets rötter finns i Ystad, där huvudkontoret fortfarande ligger, men verksamheten sträcker sig idag även till produktionsenheter i både Kina och USA. Polykemi utvecklar skräddarsydda plastcompounds som möter kraven för olika slutprodukter. Med material som nyvara eller högkvalitativ återvunnen råvara, förstärkta med noggrant utvalda additiv och förstärkningsmedel, skapas produkter som kombinerar hållbarhet och prestanda. I denna roll blir du en central länk mellan marknad, inköp, produktion och kunder, med breda kontaktytor genom hela organisationen. Du kommer att arbeta nära Polykemis befintliga Regulatory Affairs-expert, där ni tillsammans fördelar ansvarsområden och vidareutvecklar en stabil och hållbar regulatorisk funktion. Rollen har ett globalt fokus och innebär kontakt med Polykemis tre sajter i Sverige, Kina och USA. Samtidigt arbetar du nära den dagliga verksamheten i en organisation med korta beslutsvägar, där du får möjlighet att påverka och driva regulatoriska frågor framåt. Du erbjuds Starkt tvärfunktionellt samarbete: En nyckelroll med ett brett internt nätverk där du arbetar nära och samverkar tvärfunktionellt med både sälj, inköp, produktion, utveckling och kvalitet Möjlighet att påverka: En utvecklande roll i ett växande bolag där du får vara med och forma framtidens organisation kring Regulatory Affairs, Quality och Sustainability Global nära-affären-känsla: Arbeta i en internationell miljö med kontakter över hela världen, samtidigt som du är en viktig del i det dagliga kommersiella arbetet Långsiktig utveckling: Goda möjligheter till framtida utveckling, med potential att på sikt ta ett större ansvar Arbetsuppgifter Ansvara för det löpande och proaktiva regulatoriska arbetet kopplat till råvaror, produkter och i vissa fall produktionen, både internt och i kontakt med externa parter Bevaka, tolka och tillämpa relevant lagstiftning och regelverk, exempelvis REACH men även lagstiftning relevant för specifika applikationer samt hålla regulatorisk information uppdaterad Utveckla och samordna det regulatoriska samarbetet mellan Polykemis verksamheter i Sverige, Kina och USA, samt bidra till en enhetlig hantering av regulatoriska frågor globalt Stötta säljare, tekniker och kunder i regulatoriska, kemiska och tekniska frågor samt fungera som en intern specialist inom regulatoriska frågor Medverka i tekniska besök och utvecklingsprojekt samt bidra med regulatorisk och teknisk kompetens i interna och externa projekt Vi söker dig som Har eftergymnasial utbildning inom kemi, materialteknik, miljö/hållbarhet eller annat relevant område Har erfarenhet av eller god förståelse för regulatoriska frågor och relevant lagstiftning, exempelvis genom arbete inom Regulatory Affairs, kvalitet, produktutveckling, kemikaliehantering eller liknande Har erfarenhet av att tolka och omsätta regelverk och regulatoriska krav i praktiken Har ett starkt eget driv och tar stort personligt ansvar samt trivs i en roll med många kontaktytor och tvärfunktionellt samarbete Har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Det är meriterande om du har: Erfarenhet av plast, polymera material eller tillverkande industri Erfarenhet av arbete med REACH samt lagstiftning för specifika applikationer exempelvis ELV eller matkontakt För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Tydlig och kommunikativ: Du har lätt för att skapa tydlighet i komplexa frågor och kan på ett enkelt och pedagogiskt sätt förklara regulatoriska krav för både kollegor, kunder och andra intressenter. Du är trygg i att kommunicera vad som gäller och vad som behöver göras Strukturerad och noggrann: Du arbetar metodiskt, har god ordning på detaljer och kan prioritera mellan flera parallella frågor och deadlines. Du ser till att följa upp dina ärenden och säkerställa att ingenting faller mellan stolarna Drivande och ansvarstagande: Du tar ägarskap för dina frågor och driver dem framåt från identifierat behov till genomförd lösning. Du är trygg i att ta ställning inom ditt ansvarsområde och följa upp när flera funktioner behöver involveras Samarbetsorienterad och trygg i kontakten med andra: Du trivs i en roll med många kontaktytor och har lätt för att samarbeta med olika funktioner och kompetenser. Du är bekväm med att kommunicera med såväl tekniska specialister som säljare, produktion, kunder och andra externa parter Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Vill du maximera dina chanser?

Matcha ditt befintliga CV mot dessa jobb

Ladda upp ditt CV på 30 sekunder. Vår deterministiska matchningsmotor räknar ut ditt exakta matchningsbetyg och AI:n hjälper dig skräddarsy din ansökan.